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(01)04056869051307 0120-041-387 12:57 00 SIEMENS Health Healthineers SOMAT SOMATOM go Platform 据付作業報告·安全事項説明 目次 -納入書類について -配布資料について -その他 -安全関連項目 納入装置について ·正常動作の確認 ·外観上の傷の確認 ·装置構成表 製造元マニュアルにより設置作業を行い 正常動作確認をしております 設置時に装置力バーや納入品に傷がないか 最終確認を行っております 顧客名 装置名 顧客番号 設置日 製造番号 SW Version この一覧は、2023年7月10日現在の装置構成です。 構成品 品目コード 備考 ンンン 納入された装置構成が記載された書類を配布しています 配布資料について(取扱説明書) ·安全性項目の説明·確認 SOMATOM go. Instructions for Use - SOMATOM go. Top syngo CT VA40 ·取扱説明書(安全性項目の説明·確認) 取扱説明書を読み、安全性に関わる情報を遵守下さい。 またシステムを操作する権限を持つのは訓練を受けた 有資格者に限ります システム内部に液体·金属類が入らないよう注意して下さい 電源盤などの通電部は触らないで下さい。 修理が必要な際は コンポーネントは 修理が必要な際は弊社にご連絡ください。 コンポーネントは分解しないでください。 し、添文ナビの説明) ·使用上の注意(改造禁止) ·貯蔵や保管方法及び使用期限等 ·保守·点検に関わる事項 配布資料について (添文符号の引き渡し、添文ナビの説明) ·使用上の注意と耐用期間 改造は禁止されています 耐用期間は10年です。但し使用環境·使用頻度 保守点検状況によります ·保守·点検について 一定期間毎の定期点検を行う事 詳細は1年間の保証期間後に決定されます 定期的に交換する必要のある部品及び消耗品があります ※エアフィルタなど GS1 添文ナビと添付文書電子化 薬機法の改正により、ご使用装置の注意事項等情報のご提供は 従来の印刷された添付文書の配布からGS1バーコードを専用アプリ 添文ナビで読み取ることで閲覧して頂く方法となりました。 文書電子化 意事項等情報のご提供は GS1バーコードを専用アプリ く方法となりました。 ios版 Android版 App Store Google Play からダウンロード で手に入れよう ·添文ナビと添付文書電子化 スマートフォンやタブレット端末への添文ナビのインストールと GS1バーコードの読み込み及び電子化された添付文書の表示を ご確認いただきますようお願い申し上げます び電子化された添付文書の表示を 願い申し上げます 名 :ゾマトム go 承認認証等 番号 : : 228AABZX00138000 GS1 バーコード: 承認認証等 番号:228AABZX00138000 承認認証等 番号: その他 ·カスタマーケアセンターについて ·業務案内書の説明·確認 ·カスタマーケアセ SOMATOM 装置ID: 技術ID: 電話でのお問い合わせ番号 本装置を廃棄·移設される際には、弊社までお知らせください。 問い合わせなどは上記ラベル電話番号へお願いします。 その際、FL番号をお伝えください。 ラベルは2枚配布させて頂いております 舌番号へお願いします。 うります 業務案内書 拝啓 時下益々ご隆昌のこととお慶び申し上げます。日頃は格別の引き立てを賜わり誠にあ りがたく厚くお礼申し上げます。 さて、特定保守管理医療機器を修理するには、医薬品医療機器等法で医療機器ごとに定め られた修理区分の修理業許可の取得が義務づけられています。弊社事業所におきましては、 修理業の資格を取得し、都道府県知事(厚生労働大臣)より特定保守管理医療機器の医療機 器修理業許可証の交付を受けました。 つきましては、弊社事業所が特定保守管理医療機器を修理する修理業者として医療機器を 修理するにあたり、その作業管理(修理管理)および品質管理について施行規則第191条第1 項第1号に基づき、下記の通り業務のご案内を申し上げます。 敬具 ·業務案内書について 業務の 業務体 業務の範囲、標準作業、事業所の管理体制など 業務体制が記載されている書類を配布しております 安全関連事項 寝合操作時の注意 ·寝台操作時の注意 PHSの周囲に物などを置かないで下さい。 上下動時に挟む恐れがあります。 ※特に寝台後方に注意して下さい MENS 寝台後方、障害物注意! ·許容荷重について PHSごとに許容荷重が決まっております Vector : 160kg Vario1 : 227kg Vario2 : 307kg 患者位置が不適切な場合、可動部との接触により負傷の 危険性があります。テーブルト 接触することがないよう位置決 危険性があります。テーブルトップを移動する場合は、装置に 接触することがないよう位置決めを正確に行ってください ·スキャンレンジと衝突 壁などへの衝突の可能性がある場合は スキャンレンジに制限をかけております。 こちらは事前に打ち合わせの上、図面に記載しております ·PHSと壁の隙間に注意 !! 每えることがありますので。 直接見ないで下さい。 ·レーザーライトマーカー レーザーライトマーカーを直視しないよう患者に伝えてください。 必要に応じて、患者の目を保護してください。 空気 吸引 酸素 ·引火の防止 システムや付属品は、空気/酸素/二酸化炭素と混合した 可燃性麻酔ガス内で操作または保管しないでください。 引火の危険性 消火器の使い方·場所及び避難口を施設の責任の元 確認して下さい。火災が起きた際はプラスチックが 燃焼して有毒ガスが発生する恐れがあります nr 2次災害の恐れがありますので システムの電源をオフにしてください。 酸 素 緊急時(火炎などの)システム停止 ◎STOPボタン CT装置に付属されているSTOPボタンは、押した際に ガントリーの回転·X線の照射·PHSの移動が停止します 緊急時(火災かどの)システム停止 ◎非常停止ポシン ·非常停止ボタン CT 装置のSTOP ボタン以外にも非常停止ボタンを 設置しています。非常停止ボタンを押すとシステムの 電源が落ちます ◎非常停止ポ·ン 以下のような場合にのみ使用してください。 ·STOPボタンが機能しない場合 ·患者に怪我を負わせたり、システムに損傷を与えたり する状況が発生した場合 ◎非常停止ポタン EMERGENCY 動作方法 カバーを開け非常停止ボタンを押すと 電源盤からの電源供給が遮断されます EA CT装置の電源を入れる前に必ずもう一度押して 停止状態を解除して下さい 室内環境、通気口の注意点 ·室内環境 結露しないよう管理をしてください。 室内の温度と湿度は、システムオーナーマニュアル に記載されており、下記の通りです ·推奨温度22-26℃、推奨湿度30-60%、温度勾配6℃/h の注意点 ·オーバーヒート 通気口(空気吸入口)はガントリー後方にあります 布などで覆わないようにして下さい 同様にガントリー右側にもICs及び IRS用の通気口があります 定期点検の実施時期 定期点検はお客様から委託して弊社が 行わせていただくものです。 製造元の点検手順書によって規定回数実施します。 原則年2回か1回。装置の安全点検·機械的点検 機能維持を目的としています。 全装置、毎年交換の必要な消耗品は、契約の内容により 含まれる場合があります。しかし 複数年に一度の交換、もしくは使用頻度により 消耗·摩耗度が変わる部品に) ※例えば患者マット、固定ベルト、UPS 消耗·摩耗度が変わる部品に関しては原則含まれません。 用頻度により ては原則含まれません。 フロン排出抑制法 業務用除湿機/チラーがある場合) 弊社医療機器の安定稼働には、適切な温度·湿度など 環境条件の維持が欠かせません。 この目的のため、サーキュレーター、除湿器などの製品を 国内で調達し、医療機器とあわせて設置する場合があります。 このような製品は原則として ありますが、運転期間が長其 次のご対応をお願いしております。 このような製品は原則として常時運転いただく必要が ありますが、運転期間が長期間に渡るため、お客様には 電源プラグ、電源コード周辺の定期的清掃 POWER TAP 長期間の使用に伴い、製品の電源プラグとコンセントとの間に すき間が生じる場合があります。 このすき間にたまったホコリが湿気を帯びると放電が発生し トラッキング現象と呼ばれる発火事故につながる恐れがあります。 電源コードの経年劣化により感電、漏電事故が発生する 恐れもありますので、各製品の電源プラグ、電源コード周辺は 定期的な点検、清掃をお願いいたします。 除湿器の定期的点検·清掃 HITACHI Melster 除湿器はフロン排出抑制法により、定期点検、簡易点検が 義務付けられています。長期間の使用に伴い排水経路に水垢や バイオフィルムなどの詰まりが生じると、水漏れの原因となります 除湿器が設置されている場合は、 お客様にはお手数をおかけすることとなりますが 事故防止ならびに医療機器の安定稼働のために ご理解、ご協力をお願いいたします。 機器の変更 バージョンアップとRemote Updateについて SIEMENS認定の技術者以外はswのアップデートや インストールを行うことができません 責任の制限 原則装置はお客様に管理責任があります。意図しない故障に 関しては対応を致しますが、意図的もしくは操作を誤っての 故障·部品の破損·データの削除に関しての責任は負いかね ます。実際は訪問させていただき、精査して判断いたします。 無停電電源装置UPSと停電復旧 UPSの機能について 無停電電源装置が作動すると、メッセージ表示で通知されます。 UPS がコンピュータへの電源供給を一時的に引き継ぎます。 残りのシステム稼働時間に関するタイムアウトダイアログが 表示されます。 停電 LCBなし LCBあり 停電復旧について 別途停電復旧の動画を用意しております。アクセスの上 停電復旧方法と電源のON/OFFについてご確認下さい。 N/OFFについてご確認下さい。